Médicaments : retrait de Broncalène sirop fl/150ml pour adultes et pour enfants fl/125 ml des officines

Devenus dangereux à la consommation,  Broncalène adultes sirop fl/150 ml et Broncalène enfants sirop fl/ 125 ml, viennent de se voir retirer des rayons des officines.

En effet, dans une note d’information datée du 28 septembre 2022, « le directeur de l’Agence du médicament informe les professionnels de santé que les spécialités pharmaceutiques Broncalène adultes sirop fl/150 ml et Broncalène enfants sirop fl/ 125 ml, ont obtenu une décision d’abrogation et le retrait de leur AMMG sur le plan national à la demande du laboratoire Melisaba Pharma ( France), suite aux résultats d’une étude de sécurité post-autorisation (PASS) faite par L’ANSM en raison d’un rapport bénéfice/risque devenu défavorable ».

Tenant  compte des risques que comporte ce produit, « le directeur de l’Agence du médicament vous prie de bien vouloir procéder à un rappel de lots des stocks présents dans vos établissements desdits produits et de tous les médicaments contenant la pholcodine. Les services de l’Agence du médicament restent à votre disposition pour tout besoin d’information complémentaire », a-t-il indiqué à l’endroit des professionnels de Santé.